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| 電話：0376-2980666 |
| 傳真：0376－2968888 |
| 地址：河南省新縣羚銳工業(yè)園 |
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產(chǎn)品名稱： |
復(fù)方酮康唑軟膏 |
發(fā)布日期： |
2022-03-15 11:34:31 |
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產(chǎn)品說明：
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復(fù)方酮康唑軟膏說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】通用名稱:復(fù)方酮康唑軟膏
英文名稱:Compound Ketoconazole Cream
漢語拼音:Fufang Tongkangzuo Ruangao
【成 份】本品為復(fù)方制劑,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。輔料為:硬脂酸、液狀石蠟、單雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、三乙醇胺、平平加0、亞硫酸氫鈉、羥苯乙酯、二丁基羥基甲苯、依地酸二鈉、香精和純化水。
【性 狀】本品為白色或類白色乳劑型基質(zhì)的軟膏。
【作用類別】本品為皮膚科用藥類處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】用于體癬,手、足癬,股癬。
【規(guī) 格】每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。
【用法用量】外用。直接涂于患處,一日2次。
【不良反應(yīng)】1、常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎、皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染等。
2、可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。
3、長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。
4、偶可引起變態(tài)反應(yīng)性皮炎。
【禁 忌】1、對(duì)本品過敏者禁用。
2、病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。
3、小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);不宜用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處。
2、對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)、年老體弱者慎用。
3、股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。
4、足癬患者,浴后應(yīng)將皮膚擦干特別是趾間皮膚,宜穿棉紗襪,每天更換,鞋應(yīng)透氣。
5、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
6、本品含強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇丙酸氯倍他索,不得長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。
7、連續(xù)使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周,癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10、如正使用其他藥品,請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
【藥理作用】本品所含酮康唑?yàn)榭拐婢?丙酸氯倍他索為糖皮質(zhì)激素,具有較強(qiáng)
的抗炎、抗過敏作用。
【貯 藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包 裝】藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管，10克/支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-XG-005-2001及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)批件2011S01008
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20113519
【上市許可持有人】河南羚銳生物藥業(yè)有限公司
注冊(cè)地址:河南省新縣羚銳工業(yè)園區(qū)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:河南羚銳生物藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:河南省新縣羚銳工業(yè)園區(qū)
郵政編碼:465550
電話號(hào)碼:0376-2962188
傳真號(hào)碼:0376-2968888
網(wǎng) 址:www.www.linzhiping.cn
如有問題可與上市許可持有人聯(lián)系 |
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